第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )

由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )將于5月13-14日在京隆重召開(kāi)！

2021年5月28日，國家藥監局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標準+行政許可，門(mén)檻提高了，針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責任在逐步強化，可見(jiàn)國家對于藥品監管的決心。監管從嚴的核心在于督促藥企建立對自身質(zhì)量負責的態(tài)度和意識，有效的監管與企業(yè)的自覺(jué)缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量，仍然任重道遠。

近年來(lái)，在國際形式風(fēng)波頻起、內卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內憂(yōu)外患、風(fēng)雨交加，對于陣痛期的創(chuàng )新藥企而言，似乎國際化才是希望的彼岸。時(shí)間窗口稍縱即逝，創(chuàng )新藥的長(cháng)期增長(cháng)更需魄力與毅力。“質(zhì)量是企業(yè)的生命”，藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現。2022是創(chuàng )新藥國際化元年，當創(chuàng )新出海成為醫藥最強音，質(zhì)量人與藥政注冊人更需修煉內功以應對挑戰。

在此背景下，本土藥企如何在堅守藥品質(zhì)量標準的前提下，出征海外，是本次大會(huì )重點(diǎn)聚焦的話(huà)題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )將于5月13-14日在京隆重召開(kāi)！本次特設四大平行論壇，召集1000+行業(yè)同仁、70+權威大咖與會(huì )，共同探索研討，堅守國內企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平，與國際規范同行。

大會(huì )信息

大會(huì )名稱(chēng)丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )

大會(huì )主題丨堅守質(zhì)量高地 · 劍指國際化

主辦單位丨佰傲谷BioValley

戰略合作丨可瑞生物

大會(huì )時(shí)間丨2022年5月13-14日

大會(huì )地點(diǎn)丨中國·北京

大會(huì )規模丨1000人

參會(huì )對象

大會(huì )精彩看點(diǎn)不容錯過(guò)

大會(huì )框架

熱點(diǎn)議題

擬邀嘉賓

百花齊放· 百家爭鳴

發(fā)言嘉賓陣容：?監管部門(mén)：藥監局、藥檢所、藥典委、國際審評員、法規起草者?國際制藥巨頭?創(chuàng )新型藥企

QbD擬邀嘉賓：

?袁 林藥監局藥品監管司司長(cháng)

?楊昭鵬國家藥典委生物制品處副秘書(shū)長(cháng)

?李國慶國家藥監局法制司一級巡視員

?王 元核查中心生物產(chǎn)品檢察處 副處長(cháng)

?余立北京市藥品檢驗所 國家局新藥評審專(zhuān)家庫專(zhuān)家

?王 蘭中檢院抗體藥物研究室主任

?張伯彥北京天廣實(shí)副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家

?王董明信達生物質(zhì)量高級副總裁

?王 陽(yáng)神州細胞副總經(jīng)理，董事

?王亞君藥明巨諾質(zhì)量負責人

?李和義科濟生物分析及質(zhì)量控制副總裁

?蔣燕敏和鉑醫藥 質(zhì)量負責人

?孫志剛綠葉制藥集團 質(zhì)量和監管事務(wù)高級副總裁

?張萍基石藥業(yè)質(zhì)量管理副總

?俞 琦諾華大中華區質(zhì)量負責人

?Jolanda Westerlaken優(yōu)時(shí)比全球CMC&Device 負責人

?陳 華強生公司質(zhì)量策略亞太總監

?Alice Ruan賽諾菲中國質(zhì)量部負責人

?周新騰復星凱特 注冊負責人

?邱宇紅傳奇生物 全球法規事務(wù)副總裁

?閆小軍百濟神州 全球藥政事務(wù)負責人

?許麗鋒康希諾 法規事務(wù)部及臨床運營(yíng)中心 高級副總裁

?辛 強前藥明生物 首席質(zhì)量官

?張 鵬康方生物 高級副總裁

?黃開(kāi)勝榮昌生物首席質(zhì)量官

?陶銅靜復星凱特 質(zhì)量負責人

?吳正宇諾和諾德 注冊事務(wù)總監

?馬衛東康寧杰瑞 質(zhì)量副總裁

?王江華可瑞生物 CSO

?譚青喬鼎新生物 CTO

?杜增民信念醫藥 工藝開(kāi)發(fā)部總監

?趙忠亮中吉智藥 病毒載體工藝總監

商務(wù)合作

展位火熱搶定中......

2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )為您提供高性?xún)r(jià)比及定制化的贊助方案，如果您希望在2022年有新品推廣計劃，或者您希望近距接觸藥企決策人，那您絕對不能錯過(guò)我們的大會(huì )！

往屆精彩回顧

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