我國自主研發(fā)的抗癌新藥——達伯舒獲準上市！

抗腫瘤免疫治療進(jìn)入“中國創(chuàng )新時(shí)代”。

1月8日消息，據媒體報道，信達生物制藥和禮來(lái)制藥共同宣布，經(jīng)國家藥品監督管理局審批，雙方共同研發(fā)的抗腫瘤1類(lèi)創(chuàng )新藥——達伯舒獲準上市，可用于治療易復發(fā)、難治療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。在權威醫學(xué)期刊《柳葉刀·血液病學(xué)》2019年第一期中，刊登有“達伯舒”的臨床研究結果。

霍奇金淋巴瘤（HL）是一種B細胞惡性淋巴瘤，是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，多發(fā)生于20歲至40歲的中青年人，其中經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤發(fā)病率最高。早期，經(jīng)過(guò)聯(lián)合化療和放療的初始治療，能夠大概率地治愈這種疾病，然而15%~20%的患者為復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，醫學(xué)上舊有的治療方式并不能有效治療他們的癥狀。此次研制而成的抗癌新藥物達伯舒則為其提供了治療新方案，為癌癥患者帶來(lái)福音。

相關(guān)資料顯示，達伯舒是一種人類(lèi)免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能結合T細胞表面的PD-1分子，阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而治愈腫瘤。

信達生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼總裁俞德超博士表示，達伯舒擁有全球知識產(chǎn)權，是具有國際品質(zhì)的創(chuàng )新PD-1抑制劑，它的獲批體現了中國創(chuàng )新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻。

臨床研究顯示，采用達伯舒的方法治療復發(fā)難治霍奇金淋巴瘤，病人的緩解率將達到80.4%，其療效和安全性與同類(lèi)進(jìn)口藥物不相上下。值得一提的是，達伯舒的價(jià)格將低于同類(lèi)進(jìn)口藥。

2018中國最新癌癥報告數據顯示，我國惡性腫瘤新發(fā)病例數為380.4萬(wàn)例，換算下來(lái)，每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘可達7人。治愈癌癥，刻不容緩。醫學(xué)界和社會(huì )各界人士正在努力進(jìn)行相關(guān)方面的研究，挽救患者生命。

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