QbD 2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )

本次大會(huì )，將共同探索研討，助力國內企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國際規范并軌。

大會(huì )背景

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國內打出“質(zhì)量”口號的藥企不在少數，但到關(guān)鍵時(shí)刻，質(zhì)量往往被居于次要地位。

近兩年，隨著(zhù)國家藥監政策的不斷出臺，“四個(gè)最嚴”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴把質(zhì)量關(guān)已是大勢所趨，藥企質(zhì)量部門(mén)需要更多高素質(zhì)人員負責監管藥品質(zhì)量，且一致性評價(jià)及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實(shí)現“質(zhì)量源于設計”的理念。

大分子生物藥由于其結構復雜、質(zhì)控難度大，隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展，檢測方法的不同、儀器的更新，無(wú)疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。

基于此，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì )特設五大平行專(zhuān)場(chǎng)論壇，召集1000+行業(yè)專(zhuān)家、50+權威大咖與會(huì )，共同探索研討，助力國內企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國際規范并軌。

大會(huì )信息

大會(huì )主題| 將質(zhì)量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

主辦單位| 佰傲谷-生物醫藥領(lǐng)先聚合社區

協(xié)辦單位| 中國醫藥設備工程協(xié)會(huì )、DataRevive USA LLC

大會(huì )時(shí)間| 2021年5月25日-26日

大會(huì )地點(diǎn)| 北京·朗麗茲西山花園酒店

大會(huì )規模| 800-1000人

合作媒體| 生物制藥小編、藥渡、新藥創(chuàng )始人俱樂(lè )部、藥學(xué)進(jìn)展、制藥在線(xiàn)、肽度、醫藥合作投融資聯(lián)盟、藥融圈、藥通社、藥物一致性評價(jià)、藥物分析之家、藥物簡(jiǎn)訊、健康智谷、生物探索、中國生物器材網(wǎng)、新材料在線(xiàn)、鎂客網(wǎng)等40家頂尖媒體助陣報道。

大會(huì )亮點(diǎn)

10+生物藥質(zhì)量大拿聯(lián)合策劃，國內第一個(gè)聚焦生物藥質(zhì)量領(lǐng)域的千人分析科學(xué)大會(huì )；

五大平行專(zhuān)場(chǎng)論壇+短培訓+衛星會(huì )+直播，深度和廣度并存，滿(mǎn)足參會(huì )者多元需求；

從監管考量到企業(yè)實(shí)踐，抽絲剝繭，探索不同新政背后的合規要求；

從分析研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量管理，深耕QC、QA體系標準，做到生物醫藥質(zhì)量方向的全產(chǎn)業(yè)鏈內容；

監管機構、生物制藥上下游企業(yè)同聚一堂，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題，促進(jìn)行業(yè)不斷進(jìn)步。

大會(huì )框架

熱點(diǎn)議題

已確認嘉賓陣容

Michele Dougherty，前FDA CMC審評主任、DataRevive副總裁

蔣彩花，上海復宏漢霖 質(zhì)量高級副總裁

陶銅靜,復星凱特質(zhì)量負責人

鄭 杰，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員

施立明，創(chuàng )勝集團分析科學(xué)及質(zhì)量控制 副總裁

郭大成，邁百瑞、質(zhì)量副總裁

姚艷平，百濟神州 質(zhì)量高級總監

劉翠華，百奧泰 高級副總裁

曹艷華，南京馴鹿醫療技術(shù)有限公司 質(zhì)量高級總監

孫立英，北京海金格 首席科學(xué)家、前FDA審評組長(cháng)

張素行，上?？浦究捣ㄒ帉?zhuān)家

Audrey Jia，DataRevive創(chuàng )始人、董事兼總經(jīng)理、前FDA審評官

宋 丹，重慶市藥品監督管理局 專(zhuān)家委員

Kathleen Retterson，DataRevive生物制劑首席顧問(wèn)

邱濟夫，天俱時(shí)工程科濟集團有限公司 高級工程師

孫志剛，綠葉制藥集團 質(zhì)量和監管事務(wù)高級副總裁

李孟捷，三生制藥集團 執行質(zhì)量總監

施瑞納，北京藝妙神州醫藥 高級質(zhì)量總監

孫曉嵐，恒瑞醫藥 質(zhì)量控制部長(cháng)

更多嘉賓還在持續更新中

參會(huì )人群-截至目前，大會(huì )報名人數已經(jīng)超過(guò)300~

會(huì )場(chǎng)信息

參會(huì )方式

掃碼進(jìn)入大會(huì )官網(wǎng)報名

定制參展/學(xué)術(shù)交流合作

聯(lián)系人：劉經(jīng)理 1391778927（微信同號）

媒體合作/咨詢(xún)參會(huì )詳情

聯(lián)系人：Abby 18017839520 BioValley20210317（微信號）

往屆精彩回顧

往屆大會(huì )規模（2020年）

1000+參會(huì )觀(guān)眾，蘇州問(wèn)道，現場(chǎng)座無(wú)虛席

35+權威大咖，聚焦熱點(diǎn)透徹分析解讀，指點(diǎn)迷津

30+知名展商，精準PR傳播，產(chǎn)品展示，多維曝光

往屆發(fā)言大咖（2020年）

往屆會(huì )議現場(chǎng)（2020年）

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