沃比醫療完成數億元B+輪融資，打造卒中整體解決方案，立足本土贏(yíng)得海外先機

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，沃比醫療是非常值得關(guān)注的一家科技公司。

上海沃比醫療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：沃比醫療，WallabyMedical）宣布完成數億元人民幣的B+輪融資，融資所得主要用于促進(jìn)其全球出血和缺血性卒中治療產(chǎn)品組合的開(kāi)發(fā)，深化在歐美、日本、南美等海外市場(chǎng)布局，支持該公司正在進(jìn)行的兩項臨床試驗，為2021年出血和缺血性卒中產(chǎn)品在國內取證及上市打下堅實(shí)基礎。

據悉，本輪融資由中信醫療基金領(lǐng)投，現有投資機構股東麥星投資、前海母基金和長(cháng)安私人資本追加投資。

沃比醫療成立于2016年，是一家專(zhuān)注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫療科技公司，主要研發(fā)和生產(chǎn)國際高端血管疾病治療的創(chuàng )新產(chǎn)品，致力于挽救更多卒中患者的生命，旨在成為全球腦卒中治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者?；谀X卒中在亞洲地區的高發(fā)病率以及中國作為全球腦卒中醫療需求最大的市場(chǎng)，該公司成立之初就將總部和生產(chǎn)基地建在中國的上海醫谷，并在美國加利福尼亞州設立了全資研發(fā)子公司（研發(fā)中心）。

值得一提的是，沃比醫療旗下的“沃比腦血管動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈”是國內首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲得美國FDA、歐盟CE以及日本PMDA認證的神經(jīng)栓塞介入醫療產(chǎn)品，并于2019年下半年正式在美國上市銷(xiāo)售，目前已經(jīng)進(jìn)入UCLA、Kaiser（凱撒醫療集團）、Klinikum Stuttgart, BHRHospital等國際知名醫院，獲得國外頂級專(zhuān)家和醫院的認可。在國內注冊方面，公司與天壇醫院、宣武醫院、華山醫院等頂級醫院合作開(kāi)展臨床試驗，為迅速打開(kāi)國內市場(chǎng)做好了萬(wàn)全的準備。

此外，作為一個(gè)立足中國志在全球的公司，沃比醫療聚集了全球范圍內的優(yōu)秀人才。沃比CEO安穆克（Michael Alper）先生具備英文、中文、日文、西班牙語(yǔ)等多國語(yǔ)言能力，曾就職美敦力市場(chǎng)部，在美國、歐洲、南美、日本等地區都有豐富的銷(xiāo)售渠道積累和良好的合作伙伴關(guān)系。公司技術(shù)力量雄厚，研發(fā)總監Earl F. Bardsley具備30年的介入研發(fā)經(jīng)驗，是全球神經(jīng)血管研發(fā)領(lǐng)域帶頭人，曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔任介入類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)總負責人，研發(fā)能力突出。管理層的全球視野、強大的研發(fā)實(shí)力、歐美市場(chǎng)的率先啟動(dòng)，這都為沃比成為一個(gè)全球領(lǐng)先的神經(jīng)介入公司打下堅實(shí)基礎。

從“彈簧圈”到“血栓抽吸導管”，全面布局卒中解決方案

顱內彈簧圈是出血性腦卒中（顱內動(dòng)脈瘤）患者替換傳統化治療的新一代醫療手段和產(chǎn)品，進(jìn)行介入治療時(shí)必不可少的手術(shù)置入器械，屬于國家最高級別的三類(lèi)醫療器械。全球范圍來(lái)看，彈簧圈年植入量超過(guò)百萬(wàn)條，單產(chǎn)品市場(chǎng)規模超過(guò)一百億人民幣。

面對龐大的百億級市場(chǎng)，數年前國內已有企業(yè)涉足顱內彈簧圈研發(fā)，但由于神經(jīng)血管介入治療需要超高的精準度與最低的誤差范圍，是臨床醫學(xué)上最具挑戰的血管區域，在產(chǎn)品研發(fā)、材料科學(xué)、質(zhì)量標準、生產(chǎn)加工等方面都有極高的要求，而國產(chǎn)顱內彈簧圈的推送桿和彈簧圈相對僵硬、解脫機制緩慢，質(zhì)量和可靠性與進(jìn)口產(chǎn)品存在一定差距，導致了目前國產(chǎn)化率仍不足10%。

沃比醫療經(jīng)過(guò)堅持不懈的自主研發(fā)，推出了首款機械解脫彈簧圈，采用業(yè)內最細的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百余種規格，僅需一個(gè)簡(jiǎn)單對折的動(dòng)作即可釋放，無(wú)需配置一個(gè)外部解脫器。該款彈簧圈具的順應性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時(shí)間及解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)可以達到甚至優(yōu)于國外同類(lèi)產(chǎn)品，性能出色。

值得關(guān)注的是，該款機械解脫彈簧圈已經(jīng)獲得美國FDA和歐洲CE認證，以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國家的產(chǎn)品注冊證。目前在中國已經(jīng)完成臨床試驗，正在隨訪(fǎng)進(jìn)行中。該款彈簧圈海外定價(jià)與美敦力等國際一線(xiàn)品牌相近，臨床反饋良好。這也意味著(zhù)中國生產(chǎn)的彈簧圈已經(jīng)得到了國際認可，為沃比在腦卒中介入領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代贏(yíng)得先機。

除了顱內彈簧圈，沃比醫療不斷進(jìn)行研發(fā)創(chuàng )新，推出了“血栓抽吸導管”。血栓抽吸導管是業(yè)內公認的最難制造的導管，對其抗折疊性能、管內涂層、通過(guò)性等都有極高要求。不同于其他國內神經(jīng)介入公司集中于取栓支架產(chǎn)品領(lǐng)域，沃比選擇了技術(shù)難度最高的抽吸導管方向，沃比方面表示：“抽吸導管在臨床應用中更方便醫生操作，可靠性適用性有效性更具優(yōu)勢，已經(jīng)被認為是機械取栓的未來(lái)趨勢，目前美國市場(chǎng)80%的缺血性腦卒中器械治療會(huì )首先用到抽吸導管。抽吸導管比取栓支架在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上復雜得多，在制造過(guò)程中更需要精準質(zhì)量標準把控和特殊技術(shù)運用，基于對公司研發(fā)、生產(chǎn)能力的信心，沃比選擇了首先進(jìn)入市場(chǎng)潛力最大但也公認是最難的領(lǐng)域。”

沃比醫療推出的顱內血栓抽吸導管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的復合導管。該產(chǎn)品具有大管腔（0.071"），且在目前內腔同類(lèi)產(chǎn)品中擁有最小外徑，提供超柔順的輸送和近端操控性，在抽吸流量和頭端抽吸力方面都達到國際領(lǐng)先水平。

目前，沃比醫療的顱內血栓抽吸導管正在申請美國FDA和CE認證，國內注冊方面已經(jīng)在宣武醫院等開(kāi)始了臨床試驗。顱內血栓抽吸導管是沃比醫療又一個(gè)重量級的拳頭產(chǎn)品，豐富了公司的腦介入器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，也大大提升了沃比的技術(shù)實(shí)力及品牌形象。

在產(chǎn)品儲備方面，沃比打造了完整的缺血類(lèi)、出血類(lèi)和通路類(lèi)產(chǎn)品線(xiàn)，后續會(huì )有更多的重磅產(chǎn)品陸續推出，為國內外患者帶來(lái)世界領(lǐng)先水平的神經(jīng)介入整體解決方案。

百億神經(jīng)介入市場(chǎng)，國產(chǎn)替代的新秀之王

中國是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國家之一而且呈逐年上升趨勢。中國的腦卒中患病人數、每十萬(wàn)人死亡率已超過(guò)心血管疾病，預計2030年中國卒中患者將達到3177萬(wàn)。神經(jīng)介入是介入醫學(xué)的重要組成部分，腦血管內的診斷和治療具有難度大、范圍廣等特點(diǎn)，被譽(yù)為介入手術(shù)皇冠上的明珠。神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，預計2025年國內市場(chǎng)規模有望突破300億元。但是該市場(chǎng)被外資壟斷，出血類(lèi)和缺血類(lèi)市場(chǎng)國產(chǎn)化率均不足10%。

不過(guò)值得慶幸的是，沃比醫療作為國產(chǎn)品牌，雖然創(chuàng )立時(shí)間不久，但其逆勢而上彎道超車(chē)，產(chǎn)品研發(fā)直接瞄準國際最新前沿，神經(jīng)介入產(chǎn)品已經(jīng)得到了國際和國內專(zhuān)家的廣泛認可。“美國市場(chǎng)是非常‘誠實(shí)’的，他們對技術(shù)和產(chǎn)品品質(zhì)要求都非常高，沃比的產(chǎn)品能夠順利打開(kāi)美國市場(chǎng)足以說(shuō)明其技術(shù)先進(jìn)性和品質(zhì)穩定性。”沃比醫療方面告訴鎂客網(wǎng)，“我們在國內已有十幾家臨床醫院合作，用過(guò)的專(zhuān)家表示沃比產(chǎn)品與進(jìn)口沒(méi)有差異，解脫方式更好，對沃比產(chǎn)品的取證上市充滿(mǎn)期待。”

沃比醫療的愿景是要挽救更多的卒中患者，在這樣的愿景驅動(dòng)下，公司致力于做出全球最好的卒中產(chǎn)品。從目前的沃比醫療的產(chǎn)品落地情況來(lái)看，公司已經(jīng)取得了階段性地成功：在歐美市場(chǎng)完成了產(chǎn)品首發(fā)，并得到國際市場(chǎng)的認可。公司預計2021年拿到國內注冊證，并順勢啟動(dòng)中國的市場(chǎng)，憑借大量的海外臨床數據積累和驗證，公司在國內將具備先發(fā)優(yōu)勢。通過(guò)迅速占領(lǐng)國內市場(chǎng)，沃比醫療將利用國際先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)理念體系，將自身打造成為一個(gè)擁有國際研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)，最終惠及中國乃至全球腦卒中患者。

對于獲得本輪融資，沃比醫療創(chuàng )始人兼首席執行官安穆克（Michael Alper）表示：“新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對于臨床產(chǎn)品的研發(fā)熱情。這也表明，他們由衷地認可我們扎根中國、服務(wù)世界的公司理念。我們的團隊將會(huì )堅持技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品創(chuàng )新。我們有信心成為腦卒中領(lǐng)域整體解決方案的全球領(lǐng)導者。”

中信醫療基金總經(jīng)理蔡華女士擁有超過(guò)20年醫藥大健康領(lǐng)域運營(yíng)，投融資及并購整合經(jīng)驗。她表示：“腦卒中是我國發(fā)病率、致殘率很高的疾病，給患者和社會(huì )都帶來(lái)極大的負擔。神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫療器械又一極具潛力的市場(chǎng)。沃比醫療布局神經(jīng)介入全產(chǎn)品線(xiàn)，解決出血性及缺血性腦卒中，是我們基金重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。神經(jīng)介入是無(wú)源醫療器械金字塔尖的產(chǎn)品，技術(shù)和質(zhì)量是企業(yè)的靈魂，我們看重沃比的技術(shù)積累以及在產(chǎn)品質(zhì)量方面精益求精的特質(zhì)，中美兩地頂級醫院專(zhuān)家的高度評價(jià)給了我們足夠的信心，相信沃比能夠成為神經(jīng)介入領(lǐng)域全球領(lǐng)先公司。”

麥星投資董事總經(jīng)理李鑫表示，“麥星投資持續關(guān)注植介入耗材領(lǐng)域，在跟隨公司兩年多的時(shí)間里，作為董事會(huì )成員，我們見(jiàn)證了沃比在神經(jīng)介入領(lǐng)域的顯著(zhù)成長(cháng)，無(wú)論是產(chǎn)品的臨床進(jìn)展，還是商業(yè)化的進(jìn)程，都體現出一家創(chuàng )新企業(yè)領(lǐng)先行業(yè)的特質(zhì)。特別是公司產(chǎn)品作為國內首家在海外發(fā)達國家市場(chǎng)取得規?；R床實(shí)際應用的神經(jīng)介入耗材，并取得非常積極的醫療反饋，令人印象深刻。我們也持續看好沃比團隊在神經(jīng)介入領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，并持續追加投資。”

沃比醫療（Wallaby Medical）是一家立足中國布局全球、專(zhuān)注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫療器械創(chuàng )新型平臺公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療卒中的醫療器械產(chǎn)品。沃比醫療的首款產(chǎn)品Wallaby AvenirTM彈簧圈系統是一種極具技術(shù)差異化的神經(jīng)栓塞彈簧線(xiàn)圈系統，用于治療顱內動(dòng)脈瘤和其他神經(jīng)血管異常，成為在美國銷(xiāo)售的第一批國內彈簧圈產(chǎn)品。公司在神經(jīng)介入領(lǐng)域也以全球視野進(jìn)行布局，AvenirTM現已獲得美國FDA 510K認證，歐盟CE認證并獲得了日本厚生勞動(dòng)省PMDA批準，目前已在超過(guò)12個(gè)國家或地區實(shí)現了商業(yè)化運用。

沃比醫療的血栓抽吸導管已啟動(dòng)FDA注冊中，目前還有其他幾款高技術(shù)含量的新產(chǎn)品正在持續開(kāi)發(fā)中。

關(guān)于中信醫療基金

中信醫療基金是中信專(zhuān)注在醫藥大健康領(lǐng)域的股權投資管理平臺，致力于打造有深度行業(yè)整合能力的賦能型醫藥產(chǎn)業(yè)基金。核心團隊由在跨國醫藥公司資深運營(yíng)經(jīng)驗的行業(yè)專(zhuān)家及金融領(lǐng)域深度耕耘的財務(wù)專(zhuān)家組成。

關(guān)于麥星投資

麥星投資目前管理四支人民幣基金和一支美元基金，投資領(lǐng)域主要集中在消費、醫療和科技；麥星投資擁有獨立的行業(yè)研究團隊，投資和研究專(zhuān)注在少數特定領(lǐng)域十余年，憑借對商業(yè)本質(zhì)和行業(yè)規律的深刻洞見(jiàn)，長(cháng)期保持業(yè)內高水平的投資回報；麥星投資將ESG（環(huán)境、社會(huì )和公司治理責任）投資理念納入公司體系，致力于成為受人尊重的專(zhuān)業(yè)投資機構。

關(guān)于前海母基金

前海股權投資母基金于2015年12月成功設立，目前募集規模285億?；鸸芾砉驹趪夜ど炭偩趾嗣?，全稱(chēng)“前海方舟資產(chǎn)管理有限公司”。前海母基金的成功設立，標志著(zhù)國務(wù)院下達的前海金融創(chuàng )新的八項任務(wù)中的第四項得以完成。前海母基金是目前國內最大的商業(yè)化募集母基金，也是國內單只募集資金規模最大的創(chuàng )業(yè)投資和私募股權投資基金。前海母基金集聚了當前國內有實(shí)力、有影響力、有互動(dòng)資源的投資人LP，主要包括四類(lèi)：政府、保險和金融投資機構、知名企業(yè)和上市公司、有商業(yè)成就的個(gè)人等。

關(guān)于長(cháng)安私人資本

長(cháng)安私人資本是一家使用自有本外幣資本金進(jìn)行境內外股權投資的投資機構，專(zhuān)注于低風(fēng)險，高回報，有潛力市場(chǎng)化投資，具有內生性高增長(cháng)和成為行業(yè)領(lǐng)袖潛力的中國中小民營(yíng)企業(yè)。積累了15年的投資經(jīng)驗和教訓，30家已投資企業(yè)中，盈利退出80%，其中10家已在A股或海外成功上市，包括沃森生物（300142）、奧瑞金（SZ:002701）、超威電源（HK:00951）、隆平高科（SZ:000998）、中炬高新（SH:600872）、啟源機電（300140）、西部水泥（HK:02233）等，另有2家在A(yíng)股的上市通道之中。

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