中國重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗,三期臨床試驗最短需要6個(gè)月

伶軒 5年前 (2020-03-18)

這是抗擊新冠疫情過(guò)程中的一次突破性進(jìn)展。

重組新冠疫苗開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗了。

3月16日晚8點(diǎn),由軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)導的科研團隊研制出的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗。

中國重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗,三期臨床試驗最短需要6個(gè)月時(shí)間

陳薇院士曾在2003年抗擊非典時(shí)參與研發(fā)“重組人干擾素ω”噴鼻劑,2014年赴非抗擊埃博拉。此次抗擊新冠肺炎,陳薇院士及其團隊在1月26日抵達武漢后,便基于埃博拉疫苗研發(fā)經(jīng)驗,開(kāi)展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究,并在短時(shí)間內高效完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產(chǎn)制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價(jià)和質(zhì)量復核。

陳薇在接受采訪(fǎng)時(shí)表示,“按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規模生產(chǎn)的前期準備工作。”由此可見(jiàn),在抗擊新冠疫情中,我們已經(jīng)取得了突破性進(jìn)展。

不過(guò)疫苗從研制到正式臨床應用是一個(gè)長(cháng)期過(guò)程,針對此次疫苗臨床試驗,中國疾病預防控制中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友在連線(xiàn)《新聞1+1》時(shí)表示,即使是特事特辦,疫苗也要經(jīng)過(guò)三期的臨床試驗,一期不少于20天,二期招募志愿者最短也需要1個(gè)月,三期則主要評估疫苗的有效性,一切順利也需要3-5個(gè)月。也就是說(shuō),三期臨床試驗最短需要6個(gè)月,才能最終知曉疫苗是否有效。

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